北京时代方略

国内首款 君实PD-1/TGFβ双抗临床申请获受理


2 月 24 日,CDE 官网显示,君实生物 JS201 注射液临床申请获受理。JS201 是一款 PD-1/TGFβ 双特异性抗体,目前,国内未有其他企业开发 PD-1/TGFβ 双抗,不过 PD-L1/TGFβ 双抗属于较为热门的双抗靶点之一。

来源: Insight数据库 

 

2 月 24 日,CDE 官网显示,君实生物 JS201 注射液临床申请获受理。JS201 是一款 PD-1/TGFβ 双特异性抗体,目前,国内未有其他企业开发 PD-1/TGFβ 双抗,不过 PD-L1/TGFβ 双抗属于较为热门的双抗靶点之一。

 

 

根据君实官方披露的信息,JS201 的 PD-1 抗体部分基于特瑞普利单抗,临床前研究显示,同时抑制 PD-1 和 TGFβ 通路较之单药疗法可增强 T 细胞激活,疗效更佳且安全性可控。

此前,德国默克的 PD-L1/TGFβ 双抗 M7824 在非小细胞肺癌、胆管癌等多个癌种的后线治疗中均表现出良好疗效,获葛兰素史克 3.4亿美元预付款+37亿美元里程碑金额引进,多项因素加持点燃了该领域的研发热情,多家企业布局 PD-L1/TGFβ 双抗;然而,今年 1 月默克基于非小细胞肺癌 III 期临床数据决定终止该项临床,无疑给该领域研发浇了冷水。

目前,针对 PD-L1/TGFβ 靶点,国内恒瑞医药、普米斯生物已进入临床,以恒瑞为最快,已处于临床 II 期;临床前开发的企业包括创胜集团、泽璟制药、礼进生物、乐普生物、和铂医药、维立志博、长春金赛。未来此领域或将面临较大竞争。不过,君实差异化开发的 JS201 靶向 PD-1/TGFβ,较之同领域产品是否有治疗优势还要看后续临床试验的疗效数据。