来源：药明康德　

2月2日，东曜药业发布公告称，其重组人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体TAB014玻璃体注射剂，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）的3期临床试验申请，近期获得美国FDA许可。

TAB014是一款基于贝伐珠单抗而开发的抗体，可用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞（RVO）、脉络膜新生血管（CNV）以及其他眼部疾病。贝伐珠单抗为一种经过临床验证的抗VEGF药物。兆科眼科已获得东曜药业的独家许可，可在中国商业化TAB014用于治疗与血管新生相关的眼病。目前，TAB014正在中国开展针对湿性年龄相关性黄斑变性的临床研究。

根据公告，此次在美国的IND申请是通过TAB014在中国进行的1期临床试验数据及相关临床文献资料为依据，直接申请3期临床试验许可（免于2期临床试验），适应症为wAMD。这也是东曜药业首个于中国海外提交IND申请并获许可的项目，对于东曜药业迈入国际市场具有重要意义。

湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的主要病理特征为黄斑区脉络膜血管生成，而VEGF在其血管生成过程中起着重要作用。公告显示，TAB014能够与VEGF特异性结合，并阻止其与受体结合，从而抑制血管生成。TAB014最终将以玻璃体注射的给药方式用于治疗wAMD，有望为患者带来一种新的治疗选择。