北京时代方略

再极医药口服PD-L1抑制剂国内获批临床


2 月 1 日,CDE 官网显示,再极医药 1 类新药 MAX-10181 片首次在国内获批临床,用于晚期实体瘤。MAX-10181 是一款口服 PD-L1 抑制剂,此前已在澳洲启动 I 期临床。

来源: Insight数据库 

 

2 月 1 日,CDE 官网显示,再极医药 1 类新药 MAX-10181 片首次在国内获批临床,用于晚期实体瘤。MAX-10181 是一款口服 PD-L1 抑制剂,此前已在澳洲启动 I 期临床。

 

 

在 2019 年美国癌症研究协会的年会(AACR)上, 再极医药公布了 MAX-10181 在人源化的肿瘤模型中与阿斯利康 PD-L1 度伐利尤单抗的头对头比较数据。在两次试验中,MAX-10181 与度伐利尤单抗都表现出相同的 MC38 肿瘤抑制活性,同时 MAX-10181 表现出了更高的 CD8+/Treg 比值(p<0.01)。

Insight 数据库显示,目前国内在研 PD-L1 项目共 41 个,多为生物药,包括 23 个单抗,12 个双抗,3 个融合蛋白,1 个基因治疗类药物。而对于口服小分子抑制剂,仅再极医药的 MAX-10181 和天津红日药业的艾姆地芬,后者已于 2020 年 4 月启动临床。

PD-L1 × 化药国内项目 ▼

 

 

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)