北京时代方略

治疗特定非小细胞肺癌 武田创新疗法达到78%疾病控制率


今日,武田(Takeda)公司宣布,其创新酪氨酸激酶抑制剂(TKI)mobocertinib(TAK-788),在治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入变异的经治转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的1/2期临床试验中获得积极结果。有望早日为这一目前没有获批疗法的患者群带来新的靶向治疗选择。

来源:药明康德 

 

今日,武田(Takeda)公司宣布,其创新酪氨酸激酶抑制剂(TKI)mobocertinib(TAK-788),在治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入变异的经治转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的1/2期临床试验中获得积极结果。有望早日为这一目前没有获批疗法的患者群带来新的靶向治疗选择。

非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌,据世界卫生组织统计,约占全球每年新诊断肺癌病例的85%。EGFR外显子20插入阳性的转移性NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%,该疾病在亚洲人群中更常见。这类患者比其他EGFR突变的预后更差。目前还没有针对这一基因变异的获批靶向疗法,现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂和化疗为这些患者提供的益处有限。

Mobocertinib是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。2020年10月,mobocertinib在中国被药品审评中心(CDE)指定为突破性治疗产品。

今日公布的最新1/2期临床试验结果包含114名已经接受过含铂化疗的转移性NSCLC患者。根据独立审评委员会(IRC)的评估,mobocertinib达到28%的确认客观缓解率,中位缓解持续时间为17.5个月,疾病控制率达到78%。

“临床试验结果显示mobocertinib表现出具有临床意义的缓解和显著的缓解持续时间。”丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Pasi A. Jänne博士说,“它们为支持mobocertinib作为携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者的潜在口服疗法提供了进一步证据。这些患者迫切需要新的靶向治疗选择。”

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Takeda Presents Positive Results For Mobocertinib in Patients with EGFR Exon20 insertion+ mNSCLC Who Received Prior Platinum-based Chemotherapy. Retrieved January 28, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210128005072/en