北京时代方略

“强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批


强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。

来源: 美通社 

 

强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。

白内障是目前全球排名首位的致盲性眼病。在我国,60至89岁人群白内障发病率约为80%。手术是目前唯一科学治疗白内障的方式。‘Catalys白力士’飞秒激光白内障真实世界数据研究负责人、温医大附属眼视光医院副院长兼博鳌超级医院眼科中心主任陈蔚教授表示:“根据研究实践和数据,该产品按适应症为成年受试者完成角膜切口制作、前囊膜切开术和晶状体粉碎术,均显示出良好的成功率,为患者带来更好的愈后效果。”

注:原文有删减