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恒瑞医药:HRS4800片获得药物临床试验批准


1月20日,恒瑞医药公告,于近日收到国家药监局核准签发关于HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

 

 

1月20日,恒瑞医药公告,于近日收到国家药监局核准签发关于HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS4800 可以影响疼痛信号的传导,发挥镇痛作用。本品拟用于急、慢性疼痛。目前全球无同靶点药物上市。国外有同类产品在临床研发阶段。国内外现无同类产品上市销售,亦无销售数据。此外,公司正在澳大利亚开展该产品的 I期临床研究。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 2,703 万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。