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恩华药业:盐酸右美托咪定注射液过评


1月19日,恩华药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

来源: 新浪医药新闻 

 

 

 

1月19日,恩华药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸右美托咪定注射液适应症:

1、用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

2、用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静,本品连续输注不可超过24h。

截至目前,公司在盐酸右美托咪定注射液一致性评价项目上已投入研发费用约330万元人民币。