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BMJ发文:这类药物可能无益于治疗持续性咽喉症状

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【摘要】:
相信很多人都有过以下症状:声音嘶哑、喉咙哽咽、重复的清嗓、喉咙粘液较多、咳嗽或喉咙不适。这些症状有时仅在清晨出现,有时持续数天甚至数,干扰我们的正常生活。

来源: 生物探索

 

相信很多人都有过以下症状:声音嘶哑、喉咙哽咽、重复的清嗓、喉咙粘液较多、咳嗽或喉咙不适。这些症状有时仅在清晨出现,有时持续数天甚至数,干扰我们的正常生活。

而目前在耳鼻喉科较为公认的是,上述这些咽喉症状多数与胃食管反流病(GORD)有关,相关症状可用不同的术语来描述,包括食管外反流、喉咽反流和反流性咽喉炎。早在十多年前,英国耳鼻喉科医生就为咽喉症状开具质子泵抑制剂(PPIs)的处方,这是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药。自那以后,GORD与喉咙和声音症状之间联系的概念变得更加流行,初级保健指南也提倡使用PPI治疗。

近日,英国纽卡斯尔弗里曼医院的研究人员在《英国医学杂志》(BMJ)上发表了一篇题为Use of proton pump inhibitors to treat persistent throat symptoms: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial的文章,研究了质子泵抑制剂治疗持续性咽喉症状的疗效。

该试验是由研究者发起的、在英国8家医院进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。受试者为成人(≥18岁),有持续的(>6周)无法解释的喉咙症状——主要是声音嘶哑、咽喉痛、喉咙哽咽感觉、反复清嗓、鼻后分泌物或粘液过多、咳嗽或窒息感觉。

在基线水平时,研究人员通过一项患者自我报告问卷来获得反流症状指数(RSI),从而评估症状的严重程度。通过直接或间接喉镜来排除需要特殊治疗的疾病,如声带息肉或恶性肿瘤。干预措施为30 mg兰索拉唑(PPIs药物),每日2次,共16周。对照组给予匹配的安慰剂胶囊,每日2次,连续16周。分别在基线(知情同意后)、16周和12个月时对受试者进行评估。主要观察指标为16周时的症状反应,采用总反流症状指数(RSI)评分。次要结局包括12个月时的症状反应、生活质量和咽喉症状。

 

 

试验流程图

在2014年4月至2017年2月之间,有1427名患者进入筛查范围,最终招募了346名受试者随机分配到两个组:172名用兰索拉唑,174在安慰剂组。最终,267(77%)名受试者完成了16周的主要结果测量。

 

 

受试者的基线特征

结果表明,346名参与者的平均年龄为52.2岁,其中196名(57%)为女性,162名(47%)患者有严重症状,两组间的临床特征保持平衡。基线检查时,兰索拉唑组的平均RSI得分为22.0分,安慰剂组为21.7分,组间差异不大。

治疗16周后,两组患者的RSI评分均有所改善,其中兰索拉唑组为17.4分,安慰剂组为15.6分,两组间差异无统计学意义。兰索拉唑在任何次要结局指标中均未显示出优于安慰剂的益处,包括12个月时的RSI评分(其中兰索拉唑组为16.0分,安慰剂为13.6分)。

 

 

试验主要结局指标

总之,这项研究发现兰索拉唑对持续咽喉症状的患者没有比安慰剂取得更大的疗效。虽然目前用PPIs经验性地治疗有持续性咽喉症状的患者,是世界各地医疗从业人员的常见做法,但现在应该通过基于证据的治疗指南来阻止这种情况。