北京时代方略

复宏汉霖获得TROP2抗体新药中国区独家权利


1月14日,复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议,复宏汉霖获得该项目在中国(包括香港、澳门和台湾地区)进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。这是继达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)获批临床试验后,复宏汉霖近日取得的又一大进展。

来源:药明康德 

 

1月14日,复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议,复宏汉霖获得该项目在中国(包括香港、澳门和台湾地区)进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。这是继达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)获批临床试验后,复宏汉霖近日取得的又一大进展。

 

 

根据协议,复宏汉霖将获得抗TROP2抗体的独家许可权,可在许可区域内对该项目进行人用药及诊断应用(不包括放射免疫治疗和光免疫治疗领域)的研究、开发、生产、商业化等,并有权将该项目转让给第三方。同时,Chiome公司还授予复宏汉霖在全球其他地区独家开发、生产和商业化该项目的优先选择权。

TROP2(Trophoblast cell-surface antigen 2,滋养层细胞表面抗原2)是一类最早发现于侵袭性滋养层细胞表面的生物标志物,研究显示其能够在细胞增殖和迁移、自我更新和维持基底膜的完整性中发挥调节功能。大量研究结果表明,相对于正常细胞中的表达水平,TROP2在很多不同类型的人类肿瘤中都呈现高表达,如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌和多种类型的实体瘤,且其在肿瘤发生、发展和侵袭中具有重要作用。

因此,TROP2有望成为具有广谱抗肿瘤作用的治疗靶点。临床前研究表明,靶向抑制TROP2的抗体能够在动物癌症模型中有效抑制多种肿瘤细胞生长,且与多种抗肿瘤疗法展现出了协同效果。近期的多项临床试验也证实靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)对包括三阴性乳腺癌在内的多种实体瘤可能有积极临床疗效。

根据新闻稿,通过TROP2靶点产品的引进,复宏汉霖已有的丰富产品管线将得到进一步扩展。该公司将围绕TROP2靶点进行全面研发,充分发挥其在多项实体瘤治疗中的潜力,积极开发更多、疗效更好的治疗方案。