北京时代方略

旧的去新的来 医保老玩家该让位了吗?


2020医保目录中的强心苷类心脏治疗药物,调出了毛花苷丙,留存了地高辛、去乙酰毛花苷及毒毛花苷K,4种药物临床主要用于急性和慢性心力衰竭、心房颤动和阵发性室上性心动过速。

作者:拿铁猫

随着2020年版国家医保目录亮相,继续“请出”了一批品种。与2019年调出的150个品种相比,这次调出的原则依旧是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,以及国内上市但已没有有效批文的药品,如沙奎那韦。

2020年医保调出的药品目录

来源:2019、2020医保目录,艾美达行业研究整理

没有亮点、可替代性强的药品,三不缺一

2020医保目录中的强心苷类心脏治疗药物,调出了毛花苷丙,留存了地高辛、去乙酰毛花苷及毒毛花苷K,4种药物临床主要用于急性和慢性心力衰竭、心房颤动和阵发性室上性心动过速。

其中,毛花苷丙和地高辛都属于洋地黄类强心药。毛花苷丙为静脉使用,主要用于急诊患者;地高辛主要为口服,主要用于长期使用强心药物的患者。

毛花苷丙治疗效果与中毒量之间的差距比去乙酰毛花苷大,且在溶液中不如去乙酰毛花苷稳定,因此临床用药多采用后者。

而毒毛花苷K则适用于洋地黄无效的患者,亦可用于心率正常或心率缓慢的心房颤动的急性心力衰竭患者。

在艾美达样本公立医院数据库中,通用名地高辛2019年、2020年前三季度销售金额约2386万元、1888万元;通用名乙酰毛花苷丙为11205万元、6970万元,;毛花苷丙与毒毛花苷K均无销售表现。

在疗效上有更好的药物可以替代,较同类又没有更为突出的使用价值,也就意味着,调出目录只是时间问题。

此外,医保目录中调出的卡比马唑是甲巯咪唑的前药,在体内代谢转化为甲巯咪唑,甲巯咪唑通过阻止甲状腺激素产生而发挥抗甲状腺功能亢进的作用。

在2019年2月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了两则信息,警示与使用卡比马唑相关的风险。信息中指出,卡比马唑的使用可能导致先天性畸形风险,并提醒育龄患者严格避孕;如在使用卡比马唑治疗期间发生急性胰腺炎,应立即永久停止该药的治疗。而且,欧盟对流行病学研究和病例报告的审查得出结论,有证据表明卡比马唑与先天性畸形的风险增加有关,尤其是在妊娠1~3个月和高剂量用药时(每天服用卡比咪唑15 mg及以上)。

卡比马唑在临床更适用于需要缓慢释放的患者。在艾美达样本公立医院数据库中,未有卡比马唑的销售表现。可替代性强、销售表现不佳又有潜在的安全风险,这也许是卡比马唑被调出目录的重要因素。

对于企业来说,自己的品种是不是能留在医保目录里,最大还是取决于临床价值。

是自己产品单药疗效足够好、打遍同类无敌手?还是无可代替的独家品种?还是调出的铁锤还没砸到自己头上?这就需要企业做充分的考量,产品留在医保内的优势是什么,而莫等被医保局踢出时才回过神,被迫跳崖。

另一方面,创新药上市、纳入医保的“常态化”对于旧药更是空前的冲击,但也不意味着这些旧药只剩下“被请出”一条路。如果单药疗效不如新药,那么旧药也可以充分发挥使用规模的优势,利用在市场上多年积累的临床数据、使用情况,找到“解决临床需求”的突破点。在联合用药中是不是能产生更好的效果?有没有机会拓展新的适应症?使用不同的剂型、采用不同的用药策略能不能更好的改善患者预后?

新药的到来意味着旧药不得不与新药“竞速”。当然,新药的研发、上市也需要时间,如果企业利用多年占据市场的临床优势,证实品种的临床价值、与同类甚至新药相比有突出的优势、能给社会带来一定的药物经济学效益等等,也就意味着在市场中有更多的“话语权”、“生存权”。