北京时代方略

人福医药子公司安立生坦片获得药品注册批准通知书


12月28日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)子公司武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”,公司持有其98.33%股权,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的安立生坦片的《药品注册证书》。

来源: 新浪医药新闻 

 

12月28日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)子公司武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”,公司持有其98.33%股权,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的安立生坦片的《药品注册证书》。

武汉人福于2019年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交的药品注册申请获受理,截至目前累计研发投入约为800万元人民币。安立生坦片适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。根据米内网数据统计,2019年安立生坦片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2,600万元,在城市药店销售额约为4,000万元,主要生产厂家GLAXOSMITHKLINE INC.、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。