北京时代方略

灵北:新药研发的里程碑源于人性化的企业文化


近日,灵北中国表示,Vyepti®三期临床试验的中国人类遗传资源国际合作申请已于11月25日获得形式审查通过,申请文件被无条件受理。

来源: 新浪医药新闻 

 

近日,灵北中国表示,Vyepti®三期临床试验的中国人类遗传资源国际合作申请已于11月25日获得形式审查通过,申请文件被无条件受理。

 

2019年发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》明确鼓励利用人类遗传资源开展国际合作。此次临床试验相关形式审查的通过,开启了灵北的一个重要历程碑,也是灵北中国首次作为申请人提交完成的人类遗传资源国际合作申请。它打破了以往人类遗传资源申请依赖研究中心完成的限制,是灵北致力于加强中国新药开发能力的体现,为加速启动创新药物在中国的临床试验,以及后续产品管线的临床开发奠定了基础,提供了宝贵的经验。

 

 

此项临床试验是以其偏头痛药物Vyepti®(eptinezumab)在中国注册上市为目的的三期国际多中心临床研究项目。中国偏头痛领域权威专家、解放军总医院的于生元教授,是该项目的主要研究者,他将牵头推进该项目在全国30家机构的临床研究。

作为预防性治疗成人偏头痛的药物,Vyepti®是第一个,也是唯一一个用于预防偏头痛的静脉疗法,将为患者提供有效且安全性良好的治疗,每年仅需静脉输注4次。今年2月21日,Vyepti®获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前已在美国上市。8月3日,灵北中国与灵北总部研发团队紧密合作,向国家药品监督管理局药品审评中心递交了临床试验申请,并于11月5日获得批准,这意味着这款新药极有可能在未来几年内完成临床试验,正式进入中国市场,为更多偏头痛患者带来福音。

作为一家百年药企,灵北在脑部疾病领域独具特长。从90年代末期通过与合作伙伴合作进入中国以来,灵北的6款产品覆盖阿尔茨海默病、抑郁症以及帕金森病等治疗领域,其中5款成熟产品均已纳入国家医保目录,大幅提高了患者药物可及性。

灵北中国总经理戴麓然(Lorena Di Carlo)强调,灵北将继续坚定在中国的持续投入,灵北对中国患者的承诺不会改变。

灵北的目标是帮助每一位患者恢复脑部健康。面对新的发展格局,灵北将做好相应的资源安排,抓住中国市场的机遇。基于在中国积累的研发经验和市场基础,灵北将会继续与政府展开合作,并携手本地伙伴,持续为患者提供高质量的药物选择,减轻脑部疾病负担。

深耕脑部疾病领域多年来,灵北还一直致力于脑部疾病的知识普及教育。在中国,灵北携手多方推出了包括国际专家学术会及巡讲、患者教育、公众科普等诸多项目,还有针对专业医疗卫生人士的灵北学院、心灵神汇等专业知识库和数字教育平台。

近期,灵北中国“2019绿丝带科普活动”在中国国际公共关系协会主办的第十六届中国公共关系行业最佳案例大赛中,荣获《公共卫生与医疗健康传播类》铜奖。这已经是灵北中国”绿丝带系列科普活动“获得的第三个奖项。未来,灵北将继续致力于其专注领域的疾病科普,用实际行动帮助提高人们对精神健康的认识,提高患者的生命质量。

 

 

灵北能在研发与产品领域屡攀高峰,来源于其专注创新、灵活高效的企业文化。相应地,灵北不断加强组织建设,更加重视人才的内部培养和发展,打造优秀的管理团队、强大的研发团队和充满活力的销售团队。

灵北还鼓励灵活高效的工作方式,并设立多维度晋升机制和弹性福利,这些制度都为员工的发展提供了无限可能。在今年CSTD(中国人才发展社群)第五届全国学习设计大赛中,灵北中国的《卓越绩效辅导年》项目荣获金奖,其《互联网+混合式学习》项目荣获银奖。《星火内训师项目》获得第十一届中国人才发展菁英奖“最佳学习项目”。

灵北规模不大,但是很有灵动性;工作节奏很快,但非常尊重人与人之间的平等,愿意为员工提供拓展工作领域的发展机会。

人性化的灵北在中国不懈努力,持续创新,致力于帮助更多的患者改善脑部健康,成为更好的自己。