北京时代方略

优瑞科生物公布其人源抗体鼻喷雾剂防止新冠感染临床前结果


12月14日,优瑞科生物(Eureka Therapeutics)宣布了公司正在开发的InvisiMask™ 人源抗体鼻喷雾剂防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型临床前研究结果。数据显示,该喷雾剂可为接触SARS-CoV-2假型病毒(pseudotyped virus)感染的小鼠提供至少10小时的保护效果。据悉,该公司正在准备向美国FDA递交新药临床试验申请(IND),进一步开展InvisiMask鼻喷雾剂的临床试验。

来源:药明康德 

 

12月14日,优瑞科生物(Eureka Therapeutics)宣布了公司正在开发的InvisiMask™ 人源抗体鼻喷雾剂防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型临床前研究结果。数据显示,该喷雾剂可为接触SARS-CoV-2假型病毒(pseudotyped virus)感染的小鼠提供至少10小时的保护效果。据悉,该公司正在准备向美国FDA递交新药临床试验申请(IND),进一步开展InvisiMask鼻喷雾剂的临床试验。

 

 

InvisiMask是一种具专利技术的人源单克隆抗体鼻喷雾剂,旨在中和经鼻腔(病毒感染的主要入口)由空气中的飞沫及颗粒物传播的新冠病毒。据悉,该抗体通过与新冠病毒(SARS-CoV-2)的S1刺突蛋白结合,达到阻止病毒与上呼吸道细胞上的ACE2受体结合的作用,从而阻止病毒入侵细胞及引发感染。

作为一款人源抗体,InvisiMask有望降低由免疫原性而引发副作用的风险。因为通常在使用动物来源的抗体或外源性肽段的情况下,有可能在人体引起免疫原性反应。与此同时,优瑞科生物使用专有的粘附技术对这款单克隆抗体进行工程化改造,以增加抗体在呼吸道粘膜表面的停留时间,延长抗感染的保护时间。值得一提的是,这款抗体鼻喷雾剂可以在室温下存储和运输,有助于简化分发要求并扩大使用范围。

优瑞科生物新闻稿称,公司开发的这款人源抗体对于S蛋白具有高亲和力和高特异性,可以结合并抑制20多种新冠病毒SARSF-CoV-2的变体,包括具有高度传染性的D614G变体。在以最低剂量给药25微克时,抗体为暴露于最高病毒载量的小鼠(鼻腔内10E7病毒颗粒)提供至少10个小时的抗感染保护。在临床前研究中未观察到不良反应。

 

 

图片来源:优瑞科公司提供

参考资料:

[1]Eureka Therapeutics Announces Successful Preclinical Results of InvisiMask™ Human Antibody Nasal Spray Against SARS-CoV-2 Infection. Retrieved Dec 14 from https://www.businesswire.com/news/home/20201214005227/en/Eureka-Therapeutics-Announces-Successful-Preclinical-Results-of-InvisiMask