北京时代方略

上市已半年有余 国产“沛儿”销售如何?


日前,沃森生物欲“白菜价”转让旗下子公司泽润生物的“罗生门”事件已暂告一段落,作为手握多个疫苗品种的企业,除了上市在即的二价HPV疫苗,其已获批上市的7个(9个品规)自主疫苗也颇有看点,其中,最有看点的莫过于13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名为沃安欣)。

来源: 医谷 

 

日前,沃森生物欲“白菜价”转让旗下子公司泽润生物的“罗生门”事件已暂告一段落,作为手握多个疫苗品种的企业,除了上市在即的二价HPV疫苗,其已获批上市的7个(9个品规)自主疫苗也颇有看点,其中,最有看点的莫过于13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名为沃安欣)。

世界首个13价肺炎疫苗即原研疫苗(商品名为沛儿13,以下简称沛儿)由辉瑞研制,用于预防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),其于2010年获得美国FDA和欧盟批准上市,于2016年在中国获批上市,用于6周龄至15月龄婴幼儿。

在全球市场,沛儿疫苗一直是最畅销的疫苗品种,于辉瑞而言,其更可谓“现金奶牛”,在辉瑞的收入结构中,13价肺炎疫苗的销售业绩一直占据较大比重,根据辉瑞2019年财报,2019年,沛儿全球销售额达到58.47亿美元,在辉瑞所有的产品收入中排名第一,仅仅是在今年第一季度,沛儿在全球就揽金14.5亿美元。

由于需求旺盛,沛儿在中国市场一直处于供不应求,屡屡“断货”状态,相关统计数据显示,2019年,我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475.5万支,虽相较于2018年同期已增长24%,但按照2019年1465万新生儿的比例来算,沛儿的渗透率依然很低,以每位新生儿接种4针(支)计算,供应缺口超过5000万支。与此同时,在价格方面,沛儿并不算低廉,目前,接种沛儿的价格为698元每剂,按照实际需接种的4针剂算,全部接种完需2800元左右。

2019年末,沃安欣获得国家药监局批准上市,由此打破辉瑞的进口垄断,成为国产首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗,沃安欣适用于6周-5岁儿童,6周-6月儿童接种3针,12-15月龄加强接种1针;7-11月儿童接种2针,12月龄后加强接种1针;12-23月儿童接种2针;2-5岁儿童接种1针。价格方面,根据沃安欣在一些省份的中标价格显示,其预充注射液为598元/剂,西林瓶为556元/瓶(但根据各省接种服务费和冷链费用不同,最终消费者接种价格会有略微差异),从适用接种年龄和价格来看,沃安欣比辉瑞沛儿更具优势。

今年4月22日,沃安欣实现首针接种,并于5月在多个省市启动接种,截止目前,沃安欣已上市半年有余,相关财务数据显示,单二季度就为沃森生物带来1.12亿元营业收入,占当期收入的20%,另据沃森生物发布的三季度报数据显示,今年1-9月,沃森生物实现营收15.67亿元,同比增加96.46%,沃森生物方面表示,营收增幅较大主要系新增13价肺炎结合疫苗及自主疫苗产品销售量增加所致。在批签发量方面,沃安欣签发量为120.19万剂,占比达到35.88%,同期辉瑞的批签发量为214.65万剂,占比为64.12%。

虽并未在季度报和半年报中单独列出沃安欣的销售收入,但综合半年报(5.73亿)、第三季度营收数据及批签发量数据,有业内人士预估,沃安欣自上市以来截止第三季度的销售收入或不低于5亿元。

尤其是下半年,国内疫情得到有效控制和放缓,沃安欣应得到了快速放量,此前沃森生物在回复函中也表示,13价肺炎疫苗目前正处于市场份额与经营业绩快速爬升的关键阶段,公司集中资源、加大投入促进销售增长是重中之重。此外,沃森生物还表示,还会继续扩大沃安欣产能,目前尚无海外市场计划,将优先保障国内供应。

考虑到供应紧张、价格不菲等因素,市场对未来13价肺炎球菌疫苗市场普遍乐观,大都预计有50亿~70亿元的市场空间,有证券机构甚至在研报中做出测算,我国13价肺炎疫苗潜在市场有望达到130亿元。

巨大的市场想象空间吸引了众多企业布局,目前,国内康泰生物子公司民海生物研发的13价肺炎球菌疫苗申请新药生产注册已获得国家药监局受理,此外,兰州所已进入临床Ⅲ期,智飞生物、北京科兴等则仍处于临床Ⅰ期阶段。