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INO-4800临床试验2期阶段完成首次给药


12月9日,INOVIO宣布,其新冠候选疫苗INO-4800的2期试验中完成了首位受试者给药。这一2期临床试验是名为INNOVATE有效性试验的2/3期临床试验的一部分。

来源: 美通社 

 

12月9日,INOVIO宣布,其新冠候选疫苗INO-4800的2期试验中完成了首位受试者给药。这一2期临床试验是名为INNOVATE有效性试验的2/3期临床试验的一部分。

该阶段试验旨在评价INO-4800在2剂量方案(1.0 mg或2.0 mg)中的安全性、耐受性和免疫原性,每个剂量采用三比一的随机分组接受INO-4800或安慰剂,用于确认适用于三个高感染风险年龄段(18~50岁、51~64岁以及65岁及以上)中每个年龄段更适合的剂量,以进行后续的3期效果评价。INOVIO将在美国17个研究中心招募约400名年龄18岁或以上的参与者,计划本月底之前全面完成2期试验的患者招募。

INNOVATE是在美国成年人中进行的关于INO-4800安全性和有效性的随机、设盲、安慰剂对照评估。INNOVATE试验由美国国防部(DoD)化学生物放射和核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)出资,与国防部卫生事务助理部长办公室(OASD(HA))和国防卫生局(DHA)协作完成。

注:原文有删减