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亚盛医药公布Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展


今日,亚盛医药公布其在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展。具体情况如下: · 在全球范围内,共有9项临床研究正在进行中,合计100多例患者接受APG-2575给药,剂量从20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白细胞急性白血病(HCL)等

来源: 美通社 

今日,亚盛医药公布其在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展。具体情况如下:

· 在全球范围内,共有9项临床研究正在进行中,合计100多例患者接受APG-2575给药,剂量从20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白细胞急性白血病(HCL)等

· 针对复发/难治CLL的临床研究已入组30多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率(ORR)达到70%

· 在安全性方面:

1. 未到达最大耐受剂量(MTD),未观察到限制性毒性剂量(DLT)

2. 未观察到实验室或临床的肿瘤溶解综合征(TLS)

3. 大部分药物相关不良反应为1级或2级

4. 中性粒细胞减少和血小板减少的发生率很低

· 共获得三项FDA孤儿药认证,适应症分别为CLL、MM、华氏巨球蛋白血症(WM)

APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而达到治疗血液及实体肿瘤的目的。

据悉,该药是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。作为单药,APG-2575对于Bcl-2依赖的肿瘤细胞具有强的抗肿瘤活性,并且与其他抗癌药物组合表现出更广泛的抗肿瘤活性。APG-2575现已获得美国、中国、澳大利亚、欧洲多项临床试验许可,正在全球同步推进包括多个血液肿瘤适应症的临床开发。

注:原文有删减