北京时代方略

过半患者A1C恢复正常 礼来GIP/GLP-1受体激动剂3期临床结果积极


礼来(Eli Lilly and Company)公司今天宣布,其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide,在名为SURPASS-1的3期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗40周后,与安慰剂组相比,tirzepatide显著降低2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白(A1C)水平和体重。

来源:药明康德 

 

礼来(Eli Lilly and Company)公司今天宣布,其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide,在名为SURPASS-1的3期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗40周后,与安慰剂组相比,tirzepatide显著降低2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白(A1C)水平和体重。

 

 

Tirzepatide是一种每周注射一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂,可将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中,代表治疗2型糖尿病的一类新手段。GIP是一种激素,可能补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,因此导致体重减轻,当与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大影响。

参加SURPASS-1临床试验的患者中54.2%为初治患者,糖尿病的平均病程相对较短(4.7年),基线A1C水平为7.9%,基线体重为85.9公斤。

SURPASS-1临床试验评估了3种不同剂量(5 mg、10 mg和15 mg)的tirzepatide的疗效和安全性。试验结果显示,与基线相比,所有剂量的tirzepatide均降低患者的A1C和体重。最高剂量的tirzepatide将患者A1C水平降低2.07%,降低体重9.5公斤(11.0%)。该组中51.7%的患者A1C水平低于5.7%,这是未患糖尿病人群中观察到的水平。

 

 

▲Tirzepatide的疗效数据(图片来源:参考资料[1])

“Tirzepatide在这项试验中为2型糖尿病患者带来了显著的A1C水平和体重减轻。”SURPASS-1的主要研究者,达拉斯糖尿病研究中心主任Julio Rosenstock博士说,“该研究大胆采用了评估A1C水平这一独特终点。在所有使用tirzepatide的受试者中,不仅有近90%的人达到了小于7%的标准(美国糖尿病协会推荐糖尿病患者需要达到的标准),而且在服用最高剂量的患者中,超过半数患者的A1C水平小于5.7%,这是无糖尿病人群的水平。”

 

 

▲Tirzepatide的2型糖尿病临床开发项目(图片来源:礼来公司官网)

Tirzepatide是礼来公司在糖尿病领域的重点研发项目之一,该公司的SURPASS临床开发项目包括多个临床试验,除了检验tirzepatide单药治疗的疗效和安全性以外,还将比较它与其它2型糖尿病疗法的疗效。礼来公司预计在2022年在全球递交监管申请。

参考资料:

[1] Lilly's tirzepatide significantly reduced A1C and body weight in people with type 2 diabetes. Retrieved December 9, 2020, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-significantly-reduced-a1c-and-body-weight