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和铂医药今日正式在港交所上市


根据港交所IPO公告,和铂医药于12月10日在香港交易所主板正式挂牌上市。和铂医药于今年8月按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请,11月该IPO申请通过港交所聆讯。

来源:药明康德 

 

根据港交所IPO公告,和铂医药于12月10日在香港交易所主板正式挂牌上市。和铂医药于今年8月按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请,11月该IPO申请通过港交所聆讯。根据招股章程,和铂医药此次港股申请上市的联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂(CLSA)。根据公告,该公司股份发行价为每股12.38港元,所得款项净额约15.988亿港元。

 

截图来源:和铂医药招股章程

和铂医药成立于2016年,是一家致力于开发新一代免疫及肿瘤免疫疗法的创新型生物医药公司,公司创始人、董事长兼首席执行官为王劲松博士。此次港交所IPO,基石投资者包括BlackRock基金、HBM Healthcare、Anlan Fund、君联资本、奥博资本基金等。

目前,和铂医药已建立专属抗体平台配备一整套高效的抗体发现及可提高或扩增抗体疗效的技术,包括作为重要技术的延伸HCAb平台及HBICETM平台。同时,该公司通过自主创新研发以及战略性项目引进等多元化合作模式,已成功建立起具有高度差异化且丰富的创新产品管线,已有4款产品已进入临床阶段。

 

▲和铂医药在研产品(图片来源:参考资料[1])

根据招股章程,和铂医药本次IPO募集资金所得净额预计用途如下:

· 约37%用于核心资产巴托利单抗(HBM9161)和特那西普(HBM9036)于大中华区的进行中及计划进行的临床试验及其他相关研发活动、筹备注册备案及潜在商业化推出;

· 约23%将用于支柱资产HBM4003在大中华区及澳洲的进行中及计划进行的临床试验、筹备在大中华区、美国及其他司法权区的注册备案及潜在商业化推出;

· 约15%将用于其他正在寻求IND批准及尚未开始临床试验或临床前研究的候选药物的研发,包括HBM9302、HBM1007、HBM7008等;

· 约12%将用于和铂抗体平台产生的创新型分子发现;

· 约5%将用于持续改进平台技术、利用和铂抗体平台寻求授权及合作机会;

· 约8%将用作营运资金及其他一般企业用途。

4款产品已进入临床阶段

· FcRn抑制剂巴托利单抗:由和铂医药引进并享有大中华区开发和商业化权益的一款产品。该产品可用于结合及抑制特定新生儿Fc受体(FcRn),加速体内IgG抗体的清除,从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。它已在现有研究中展示出其同类最佳的潜力,并正在被开发为更简单方便的皮下注射用药方案。该产品首批选取了针对原发免疫性血小板减少症(ITP)、甲状腺相关眼病(GO)、重症肌无力(MG)以及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)在内的四个适应症,其中已有部分适应症进入注册临床阶段。根据招股章程,巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。

 

▲巴托利单抗作用机制(截图来源:参考资料[1])

· TNF-α抑制剂特那西普:和铂医药引进并享有大中华区开发和商业化权益的一款产品。特那西普是一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段。近期,该产品针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果公布,结果显示特那西普起效迅速,以角膜染色评分衡量的体征有显著改善,且耐受性优异,舒适度与安慰剂相似。这为特那西普在中国开展3期临床注册试验提供有力支持。

 

▲特那西普作用机制(截图来源:参考资料[1])

· 抗CTLA-4抗体HBM4003:为新一代全人源抗CTLA-4抗体,是和铂医药首款进入临床阶段的内部开发分子。据介绍,该产品免疫刺激作用由两种机制所驱动:1)抑制CTLA-4及协同刺激分子B7相互作用产生的负信号;2)透过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)消耗肿瘤内免疫抑制调节性T细胞(Treg)。该产品已在澳洲进行针对晚期实体瘤的1期临床试验,并在美国获得IND批准。今年9月,HBM4003单药治疗及与君实生物抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗的临床试验在中国获得批准。

 

▲HBM4003作用机制(截图来源:参考资料[1])

· HER2/CD3双特异性抗体HBM9302:和铂医药于2018年获得独家授权可在大中华区开发的一款产品。它可同时与实体瘤患者中过度表达的HER2分子和T细胞表面表达的CD3分子结合,将细胞毒性T细胞与HER2阳性癌细胞连接起来,并发挥其对肿瘤细胞的细胞毒性作用。该产品在抗曲妥珠单抗模型中显示了强大的肿瘤生长抑制作用。目前,该产品正由合作方于德国及美国进行1期临床试验。

 

▲HBM9302结构示意图(截图来源:参考资料[1])

促进临床前阶段资产进入临床阶段

招股章程显示,和铂医药拟促进现有的临床前阶段资产进入临床开发阶段,包括1)HBM7020,一种针对BCMA x CD3的双特异性抗体,含有HCAb免疫细胞衔接器;2)HBM1007,变构全人源抗体,用以抑制CD73胞外酶活动;3)HBM7015,一种双功能融合蛋白,含有抑制PD-L1的全人源IgG1单克隆抗体和可溶性胞外区域的转化生长因子贝塔受体II(TGFBR2);4)HBM7008,一种针对TAA x 4-1BB的双特异性抗体,含有HCAb免疫细胞衔接器;5)HBM9022,全人源中和抗体47D11。

据介绍,HBM9022尤为值得关注。这是一款使用和铂抗体平台共同发现的全人源中和抗体47D11,具有预防及/或治疗COVID-19的潜力,并有可能预防及/或治疗其他由沙贝病毒亚属病毒所引致的未来新兴人类疾病。HBM9022在临床前阶段后期展示出极具前景的特性,其作用原理阻断感染SARS-CoV-2及SARS-CoV的潜力。该产品目前正在由和铂医药与艾伯维(AbbVie)共同开发。

根据招股章程,此次港股上市后,和铂医药近期产品研发策略为:

· 快速推进临床计划以寻求监管批准及其后期临床资产巴托利单抗和特那西普在中国的商业化工作;

· 利用其新一代的技术平台,不断开发及优化差异化肿瘤免疫分子,包括HBM4003、HBM7020及HBM7008等;

· 通过其广泛的网络及合作,最大化和铂抗体平台的价值;

· 持续升级抗体平台技术,以持续并反复帮助其设计及开发差异化分子;

· 建立具有制造及商业化能力的一体化生物医药平台。

来源:医药观澜