北京时代方略

恒瑞诺利糖肽注射液临床试验获批 用于治疗肥胖或超重


12月3日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

12月3日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

 

 

审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月16日受理的诺利糖肽注射液符合药品注册的有关要求,同意开展肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。

诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重。经查询,目前针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市。经查询 EvaluatePharm 数据库,2019 年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为 8.52 亿美元。

截至目前,该产品累计已投入研发费用约 5,617 万元人民币。

来源:恒瑞医药公告