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医保谈判文件曝光!谈判材料递交即将截止 测算专家看重这些


E药经理人近日从业内人士处获得一份2020年国家医保谈判材料。根据该材料,备受关注的国家医保谈判将于11月27日截止接收企业报送的谈判资料,据此推测,2020年医保谈判很可能于12月中下旬进行,与年中官方发布的谈判方案相比,今年的谈判时间更显紧迫。

来源: E药经理人 作者: 巴根 

 

E药经理人近日从业内人士处获得一份2020年国家医保谈判材料。根据该材料,备受关注的国家医保谈判将于11月27日截止接收企业报送的谈判资料,据此推测,2020年医保谈判很可能于12月中下旬进行,与年中官方发布的谈判方案相比,今年的谈判时间更显紧迫。

根据中国劳动和社会保障科学研究院、北京医药卫生经济研究会与IQVIA的一份报告解读,中国当前的医保谈判可以分为7个阶段:拟谈判药品的确定、谈判邀请和资料提交、专家评审、医保与企业沟通、谈判及价格形成、合同签订、结果公示。

而目前的进度正处于第二、三步。

此外,根据今年医保局对外公布的经过形式审查的医保目录申报药品名单,共有约750个产品申报新医保目录,根据官方的方案,最终经过专家评审之后,针对新版医保目录,专家们将会形成新增调入、调出、可调出和调整支付范围四大类名单。国家医保局11月中旬表示,多轮的专家评审工作已经结束,但评审结果并未对外公布。

至于有多少产品能够进入下一环节,业内有消息称,此次经过评审之后有300余产品通过,此外还有消息称,进入谈判的品种仅有100+。

企业于本周五提交完谈判资料之后,后续独家品种将进入谈判,非独家品种则还需要经过议价阶段。但也有说法表示非独家品种经专家讨论后直接准入,后续名单交付招采司进行带量采购。至于最终官方采用何种形式,作为医保明确动态调整后的第一次谈判,目前仍有诸多想象空间。

而对于企业提交的谈判资料,重点关注于其安全性、有效性与经济性。2020年国家医保谈判报送材料分为两部分,第一册为承诺书、授权书、自评报告及药品相关重点信息等;第二册为药品安全性、有效性、经济性及其他相关支持材料。

第一册中,除了药品基本的资质证明材料外,医保局要求提交药品自评报告,这一报告是测算专家了解药品的重要参考材料,总字数要求不超过1500字。

而在这1500字内,需要涵盖药品基本信息、安全性、经济性、有效性资料,简要的自评报告之后,医保局要求企业提交药品更为详细的信息。

例如药品的创新性证明,可通过纳入《临床急需境外新药名单》、《鼓励仿制药品目录》、《鼓励研发申报儿童药品清单》、国家科技重大专项支持范围等信息体现;而在有效性方面,可提交与参照药品的疗效比较研究情况、临床治疗指南推荐变化情况等信息,安全性方面需要提交药品不良反应发生情况,这些内容都有固定的模板遵循。

除此之外,经济性层面的分析材料需求占比也不小,企业需要提交在中国大陆地区或海外的成本效果研究情况和预算影响分析,包括大陆地区的销量、疾病流行病学数据、药品市场占有率预测情况,以及药品价格信息,包括海内外药品价格、医保准入情况、慈善赠药政策以及参照药品价格信息等等。

最终企业还需填写意向支付标准与限定支付范围,而第二册支持材料则为对药品安全性、有效性、经济性、意向支付范围等信息的支撑材料。

附文件部分内容: