北京时代方略

东阳光药拿下15亿大品种 24个新品在路上


近日,广东东阳光药业以仿制4类申报的替格瑞洛片获批生产并视同过评。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元,原研厂家阿斯利康所占市场份额超过90%。目前东阳光药在审的以新分类报产品种有24个,盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片等暂未有首仿获批。

来源: 米内网 作者: 君臣佐使 

 

近日,广东东阳光药业以仿制4类申报的替格瑞洛片获批生产并视同过评。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元,原研厂家阿斯利康所占市场份额超过90%。目前东阳光药在审的以新分类报产品种有24个,盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片等暂未有首仿获批。

替格瑞洛是一种新型的环戊基三唑嘧啶类(CPTP)口服抗血小板药物,无须经过肝脏代谢激活即可直接起效。目前国内已上市的替格瑞洛主要剂型有片剂及分散片,其中分散片于今年9月获批进口。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端替格瑞洛片销售额超过15亿元,同比增长48.85%,其中原研厂家所占市场份额超过90%。

图:替格瑞洛片过评情况

 

 

来源:米内网一致性评价数据库

含东阳光药在内,目前国内已有9家企业的替格瑞洛片获批生产并视同过评,包括扬子江、正大天晴、信立泰、石药等。随着越来越多的仿制药获批上市,原研厂家的市场份额或逐渐减小。

表:东阳光药在审的新分类报产品种

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示,东阳光药以新分类提交上市申请的仿制药中,有24个还在审评审批中,涵盖血液和造血系统、心血管系统、神经系统等7个治疗大类。盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片暂无首仿获批,其中盐酸芬戈莫德胶囊原研产品2019年全球销售额超过30亿美元。此外,国内暂无磷酸奥司他韦干混悬剂上市销售。

来源:米内网数据库、国家药监局官网