北京时代方略

前10个月获CDE优先审评40家企业 涉及恒瑞、君实、石药.....


统计2020年前十个月获得国家药监局优先审评的企业,共40家企业48个产品获得优先审评资格,国内医药企业30家(占比75%)共34个产品(占比70.8%)获得优先审评资格,包括恒瑞、豪森、石药、先声、百济神州、君实生物、再鼎医药等,其中恒瑞、百济神州分别3个产品获得优先审评资格,基石药业、佛山德芮可制药有2款产品获得优先审评资格,其余国内企业均有1款产品获得优先审评资格。

来源|凯莱英药闻

统计2020年前十个月获得国家药监局优先审评的企业,共40家企业48个产品获得优先审评资格,国内医药企业30家(占比75%)共34个产品(占比70.8%)获得优先审评资格,包括恒瑞、豪森、石药、先声、百济神州、君实生物、再鼎医药等,其中恒瑞、百济神州分别3个产品获得优先审评资格,基石药业、佛山德芮可制药有2款产品获得优先审评资格,其余国内企业均有1款产品获得优先审评资格。

国内企业生物药及1类化药获优先审评详细情况,如下表所示。

11款化学仿制药获优先审评,详细情况如下表所示。

外企方面,罗氏5款产品获得优先审评资格,无愧全球创新药之王。此外,拜耳两款产品获得优先审评资格,赛诺菲、阿斯利康、安斯泰来、默沙东、西安杨森、协和发酵麒麟、葛兰素史克等7家企业均有1款产品获得优先审评资格。外企获优先审评情况如下表所示。

参考资料1. CDE官网