北京时代方略

基药目录调整 重磅信息传出


近日,据业内人士透露,相关部门计划于6天后组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会,邀请河北、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、山东、河南等16个省(市)卫生健康委药政处(药政工作牵头处室),委药具管理中心及有关专家,推进基本药物目录管理办法修订工作开展。

来源: 赛柏蓝 作者: 阿妮娅

 

基药,最新消息传出

近日,据业内人士透露,相关部门计划于6天后组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会,邀请河北、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、山东、河南等16个省(市)卫生健康委药政处(药政工作牵头处室),委药具管理中心及有关专家,推进基本药物目录管理办法修订工作开展。

这意味着广受业界瞩目的基本药物目录管理办法已经正式启动,或在不久后出台。

事实上,今年10月15日,国家卫健委就曾召开基药制度座谈会,组织相关企业参加会议座谈,讨论基本药物政策的问题,意在了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况,征求基本药物目录管理办法修订建议,当时共有包括AZ、太极、重庆医药股份有限公司在内的13家公司参加了讨论。

据悉,上述会议提到,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。此外,基药调整不会考虑企业主动申报方式,还是以临床专家遴选方式为主,预计基药管理办法修订稿将于今年公示。

我们再将时间回溯至今年7月,业内传出基药目录的相关会议内容,主要包括三点:一是正在讨论修订基药管理办法;二是办法出台后才会据此调整目录,因此按照时间进度,今年预计不会启动基药调整;三是目录调整的3年周期不变,但每年会动态小调整。

结合上述会议内容,上次的基药调整是2018年,3年后为2021年——虽然今年不启动基药调整,但管理办法发布后,明年就会接着公布新版基药目录,

基药调入标准是什么?

据了解,作为国家指导配置药物清单,以满足基本医疗需求,基药目录从2009年开始实施,覆盖的药品数量在历次修订中不断扩增,从2009版的307种,到2013版的520种,再到2018版的685种。2018版目录的685种药品涉及剂型超过1110个,规格1810余个。对指导基本药物生产流通、招标采购、支付报销具有重要意义。

相比于医药目录侧重于医保基金的报销使用,基药目录则更为侧重临床常用药的基本属性,进入目录的药品国家鼓励优先采购和使用,通过各种政策来推动使用。结合2018年的药品调入标准,或可对未来的新版基药目录作出预判:

1、结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当的基本药物;

2、支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

3、在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。

结合上文会议——有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录,蛋壳研究院在报告中认为:基药制度的思路已经从“保基本”到“保临床价值”转变,从注重廉价转变为综合考虑药物的临床价值和药物经济学效益,强调基药目录对临床用药的指导价值。

未来基药目录的具体调整方案,或许可以从即将发布的管理办法中窥得。

落地执行

自2018年基药目录的公布后,相比于医保目录、带量采购等热门话题,基药在业内的关注度就一路走低。

直至2019年10月11日,国务院办公厅公布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号),文件明确,要逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。

业内有观点认为,这是”1+X模式“首次在国家层面的文件中被提出,同时也是在国家层面首次明确基药的配备使用比例数据。

到了2020年2月下旬,国家卫健委等6部门印发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2号)推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式,再一次强调基药的986制度。

虽然强调配备使用,但只有到基本药物目录管理办法正式公布后,已到达政策高度的基药986制度才能找到落地的抓手。

值得注意的是,随着国家推进分级诊疗,以及加强基层医疗投入,推动基层就医人数的大幅度增长,也必然带动相关医药产品的产品增长,特别是慢性病用药、抗肿瘤药和儿科用药等。药交会上,赛柏蓝获悉,因为国家明确,国基品种要优先采购,每个医院的药事会都明确,只讨论国基品种和国谈品种,代理商关注的也基本都是国基品种。

某种程度上,明年即将公布的国基品种是业内的大事之一,而今年公布的基本用药目录管理办法则起到了导向和预示作用,值得大家关注。