北京时代方略

豪森又有新药来了!加码40亿神经系统大品种


11月9日,NMPA官网发布了最新获批药品信息,华海药业的奥氮平片4类仿制上市申请获批,神经系统药物超40亿大品种再迎新成员。近日,豪森的奥氮平口腔速溶膜2.2类新药上市申请也进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。奥氮平是中国公立医疗机构终端神经系统药物TOP4品种,豪森药业为该品种的领军企业,随着不断有国内药企入局,市场竞争越发激烈,新品上市有望为豪森增添新动力。

来源: 米内网 作者: 未晞

 

11月9日,NMPA官网发布了最新获批药品信息,华海药业的奥氮平片4类仿制上市申请获批,神经系统药物超40亿大品种再迎新成员。近日,豪森的奥氮平口腔速溶膜2.2类新药上市申请也进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。奥氮平是中国公立医疗机构终端神经系统药物TOP4品种,豪森药业为该品种的领军企业,随着不断有国内药企入局,市场竞争越发激烈,新品上市有望为豪森增添新动力。

图1:豪森的奥氮平口腔速溶膜注册进度

 

 

来源:NMPA官网

图2:2020H1奥氮平的企业格局

 

 

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

奥氮平是神经系统药物中的超40亿大品种,其中普通片剂进入了第一批国家集采目录,口崩片进入了第三批国家集采目录,可见该品种在临床上的价值备受认可。

豪森一直以来都是奥氮平的领军企业,2015-2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的市场份额保持在60%以上。在第一批国家集采阶段,4+7试点由豪森独家中标,联盟扩围阶段随着齐鲁、印度瑞迪博士实验室的加入,豪森的市场份额开始下滑,2019年为64%左右,2020H1跌至48%;第三批国家集采,齐鲁、华海、东阳光药、河北龙海药业的口崩片也加入了市场竞争之中,预计豪森的压力也将增大。

目前国内市场上的奥氮平仅有普通片以及口崩片,暂无口腔速溶膜。口腔速溶膜剂具有载药量高、厚度薄、口感良好且无需饮水即可在口腔内即刻溶化、口服吸收速度快的优点,特别适宜有吞咽困难的患者。若豪森本次新药能顺利获批,有望提高企业在该品种的市场领军优势。

来源:NMPA官网、米内网数据库